Как сосдать контракт на лекарства

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 110-86-37
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 366

Офсетные контракты являются новым эффективным механизмом государственного заказа, при котором поставщик обязуется создать или модернизировать производство на территории города, а городские власти, в свою очередь, обязуются закупать производимую продукцию. Москва стала первой из субъектов Российской Федерации, воспользовавшихся возможностью заключения контрактов подобного типа. Стоимость контракта по итогам торгов составила 14 млрд. В соответствии с данным контрактом инвестор обязан вложить в создание нового производства 3 млрд рублей. Проектирование предприятия находится на стадии завершения.

Соответствующий приказ Минздрава России от

Контракты по результатам электронных процедур заключаются в ЕИС. В случае заключения контракта с поставщиком культурных ценностей, информация о таком поставщике не направляется для публикации в ЕИС п.

Изменен Типовой контракт на поставку лекарственных средств

Минздрав разработал поправки в законодательство в части взаимозаменяемости лекарств. Минобрнауки предлагает закрепить в ГК РФ возможность принудительного лицензирования производства лекарств на экспорт. Утвержден порядок взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения. В Госдуму внесен законопроект о применении клинических рекомендаций при оказании медпомощи. Утверждено положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Росздравнадзор дополнил перечень правовых актов, требования к соблюдению которых оцениваются при проверках. Минздрав предлагает изменить порядок определения НМЦК, заключаемого с единственным поставщиком. Данные стандарты являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС и распространяются на всех участников процесса их реализации, включая изготовителей и дистрибьюторов.

Это лицо будет также принимать решения об одобрении поставщиков и выполнять ряд других функций. Кроме того, устанавливается система двусторонних аудитов — как дистрибьютора производителем, так и производителя дистрибьютором. Классификатор будет включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Использование кодовых обозначений Классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Соответствующее Решение ЕЭК опубликовано Минпромторг опубликовал новую версию проекта закона, который разрешает торговым сетям продавать безрецептурные препараты без лицензии.

Помимо поправок в Федеральные законы от Так, в части вопросов лицензирования предусмотрено освобождение организаций, основным видом деятельности которых является розничная торговля пищевыми продуктами, от обязательного лицензирования фармацевтической деятельности, если они осуществляют хранение, перевозку, розничную торговлю и отпуск безрецептурных лекарственных препаратов в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств.

Законопроект вызвал неоднозначную реакцию ведомств и профессиональных сообществ. Разработчики документа целью его принятия заявляют повышение уровня доступности безрецептурных лекарств для населения, в том числе, в отдаленных районах и сельской местности. ФАС и Минэкономразвития уже поддержали инициативу, при условии доработки проекта. НФП считает, что законопроект создает дискриминационные условия для аптек и ИП в части лицензирования фармацевтической деятельности.

Кроме того, в крупных городах и поселках фактически имеется переизбыток аптек, что уже приводит к неокупаемости многих аптек и влечет за собой нарушение правил хранения и отпуска лекарств. Утвержден новый регламент по выдаче разрешений на клинические исследования.

Минздрав России утвердил Административный регламент Министерства по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекпрепарата для медицинского применения Приказ Минздрава России от Согласно Приказу, заявителями на получение разрешений на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения являются:. Кроме того, документом определяются сроки и последовательность выполнения административных процедур, ответственные должностные лица, документы, показатели доступности и качества госуслуги, а также порядок обжалования действий бездействий и решений, осуществляемых принимаемых в ходе предоставления государственной услуги.

Минздрав России подготовил изменения в Типовой контракт на поставку лекарств. В частности, добавляются следующие графы для заполнения:. Действующим законодательством установлены ограничения рекламы рецептурных лекпрепаратов, а также препаратов, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества. Такая реклама может распространяться только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медработников и фармработников специализированных печатных изданиях.

Однако, по мнению депутатов, действующие ограничения не являются достаточными, так как реклама может осуществляться в формате телепередач, направленных на привлечение внимания массового зрителя. Проект разработан в целях реализации Федерального закона от Такой порядок будет устанавливать уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий формирование перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов и размещающий его на своем официальном веб-сайте в установленном им порядке; - уточняются параметры, на основании которых определяется взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения; - определяется порядок представления необходимых материалов держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата в случае выявленной комиссией экспертного учреждения недостаточности материалов для вывода о взаимозаменяемости лекарственного препарата.

Соответствующий Приказ Минздрава РФ от Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля качества БМКП, оплачиваются производителем либо владельцем регистрационного удостоверения БМКП. В пояснительной записке к документу, размещенному на федеральном портале проектов нормативных актов, отмечается, что данное дополнение законодательства позволяет имплементировать в него нормы международного договора и сохранить существующую модель предоставления лицензии.

Инициатива призвана привести правоприменительную практику в соответствие с действующим между странами — участницами ВТО Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности ТРИПС , определяющим порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарств.

Поскольку российское законодательство не содержит положений, регулирующих порядок принудительного лицензирования, для обеспечения возможностей применения упомянутой статьи ТРИПС необходимо законодательно позволить судам в каждом конкретном случае устанавливать размер вознаграждения за такое использование изобретения.

При этом размер вознаграждения должен учитывать стоимость разрешенного использования лицензии, предоставляемого экспортирующим членом для импортирующего. Номенклатура включается в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС.

Использование кодовых обозначений номенклатуры является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующее Решение ЕЭК вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, которое состоялось 06 апреля г. Приказом Минздрава России от Правительство планирует расширить субсидирование проектов в сфере здравоохранения. Правительство РФ утвердило правила взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения.

Соответствующее Постановление от Правилами устанавливаются технические требования к информационным системам негосударственных организаций, которые предоставляют услуги гражданам и медицинским организациям, в том числе:.

Первостепенным требованием является обеспечение информационной безопасности в соответствии с российским законодательством, включая защиту персональных данных и информации, составляющей врачебную тайну. Законопроектом регулируется порядок разработки, утверждения и применения клинических рекомендаций и протоколов лечения. Определяется перечень основных документов, необходимых для организации и оказания медицинской помощи:.

Также законопроектом предлагается ввести обязанность медицинских организаций по разработке протоколов лечения по типовой форме на основе соответствующих клинических рекомендаций.

Председатель Правительства подписал Постановление Правительства Российской Федерации от 05 мая г. Указанное Постановление закрепляет правовые основы функционирования единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ЕГИСЗ , ее технологическую архитектуру, основные функции и перечень подсистем в том числе, федеральный регистр медицинских работников, федеральный реестр медицинских организаций, федеральная электронная регистратура, федеральный реестр электронных медицинских документов, подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов, геоинформационная подсистема и другие.

Постановление также определяет порядок и сроки представления поставщиками информации в ЕГИСЗ, порядок доступа к информации и порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ с целью создания единого цифрового контура в сфере охраны здоровья. Мероприятия по информатизации в сфере здравоохранения, заявленные к реализации в рамках Постановления, предусмотрены Федеральным законом от Росздравнадзор дополнил приложение к ведомственному приказу от Документ содержит перечни федеральных законов, указов Президента РФ, постановлений и распоряжений Правительства РФ, правовых актов федеральных органов исполнительной власти РФ, используемых при госконтроле фармацевтической и медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарств, биомедицинских клеточных продуктов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и др.

Минздрав России подготовил изменения в Порядок определения начальной максимальной цены контракта НМЦК , цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком подрядчиком, исполнителем при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Приказом Минздрава России от Поправками устраняются коллизии, касающиеся применения в расчетах оптовой надбавки, а также риски завышения цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата.

Минздрав был вынужден подготовить разъяснения по процедуре определения начальной минимальной цены контракта и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком. Предыдущие выпуски Фарма-бюллетеня доступны на сайте. Skip to content. Обращаем ваше внимание на то, что ваша учетная запись не подтверждена. Неподтвержденные учетные записи будут удалены через 48 часов после регистрации. Для повторной отправки письма с подтверждением щелкните кнопкой мыши здесь.

Персонализация КПМГ. Вы сможете получить последние публикации КПМГ в соответствии с вашими настройками. Зарегистрироваться Войти. Закрыть Обратите внимание на обновление! С момента вашего последнего входа наша политика конфиденциальности была обновлена. Мы хотим убедиться, что вы проинформированы об изменениях, поэтому просим вас просмотреть изменения. Вы не будете получать рассылку KPMG, пока не примете изменения. Закрыть Привет!

Наша политика конфиденциальности обновилась с момента последнего входа в систему. Мы хотим убедиться, что вы проинформированы. Пожалуйста, просмотрите обновления. Вы не будете получать рассылку KPMG, пока вы не примете новую политику. Игнорировать и выйти. Виктория Самсонова. Связаться со мной. По теме. Согласно Приказу, заявителями на получение разрешений на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения являются: - разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо; - образовательные учреждения высшего профессионального или дополнительного профессионального образования; - научно-исследовательские организации.

В частности, добавляются следующие графы для заполнения: - Торговое наименование, включая форму выпуска в соответствии с регистрационным удостоверением; - Лекарственная форма в соответствии с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов ЕСКЛП ; - Код единицы измерения по Общероссийскому классификатору единиц измерения ОКЕИ ; - Количество объем закупаемого товара в единицах измерения товара.

Проект приказа подготовлен по результатам правоприменительной практики. Законопроектом, в частности: - устанавливается положение о введении порядка разработки типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов и формирования и ведения их реестра.

Здравоохранение Правительство планирует расширить субсидирование проектов в сфере здравоохранения Утвержден порядок взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения Правительство РФ утвердило правила взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения.

Правилами устанавливаются технические требования к информационным системам негосударственных организаций, которые предоставляют услуги гражданам и медицинским организациям, в том числе: - организацию записи на прием к врачу, - организацию телемедицинских консультаций и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, - информирование граждан по вопросам оказания медицинской помощи и о рекомендациях по ведению здорового образа жизни.

Определяется перечень основных документов, необходимых для организации и оказания медицинской помощи: - положения об организации и порядке оказания медицинской помощи, - клинические рекомендации и протоколы лечения, - стандарты медицинской помощи будут разрабатываться на основе клинических рекомендаций в порядке, установленном Минздравом России. Прочее Росздравнадзор дополнил перечень правовых актов, требования к соблюдению которых оцениваются при проверках Росздравнадзор дополнил приложение к ведомственному приказу от Общественное обсуждение проекта приказа завершилось Свяжитесь с нами Найти офис kpmg.

Версия для печати.

UPS заключила контракт с CVS по доставке беспилотниками лекарств из аптек

Минздрав разработал поправки в законодательство в части взаимозаменяемости лекарств. Минобрнауки предлагает закрепить в ГК РФ возможность принудительного лицензирования производства лекарств на экспорт. Утвержден порядок взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения. В Госдуму внесен законопроект о применении клинических рекомендаций при оказании медпомощи. Утверждено положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Как сосдать контракт на лекарства

Типовые договоры по ФЗ — это готовые соглашения, которые госзаказчики обязаны использовать, чтобы разработать проект госконтракта в конкурентных процедурах и в закупках у единственного поставщика. Разработчики готовят сам текст, информационную карту и приложения к госконтракту. Основной текст содержит условия гражданско-правового договора на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги. Типовые условия контракта, типовые контракты разрабатываются и состоят из двух частей:. Дорогие читатели!

{{vm.title}}

.

.

.

.

.

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Панацея по контракту
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 0
  1. Пока нет комментариев...

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных